online module: Pharmaco Vigilantie in de dagelijkse praktijk

Home/online module: Pharmaco Vigilantie in de dagelijkse praktijk

online module: Pharmaco Vigilantie in de dagelijkse praktijk

Iedere medewerker van een farmaceut is verantwoordelijk voor het melden van een bijwerking. Of u nu in gesprek bent met de arts of op een feestje staat; het compliant handelen in dit geval is van het grootste belang.

Data

    Facts

    Doelgroep:Alle medewerkers binnen de farmaceutische industrie
    Duur:circa 4 studie-uren
    Vorm:e-learning
    Tijd:24/7
    Locatie:n.v.t.
    Lunch / diner:n.v.t.
    Competenties:de training heeft een eindtoets
    Kosten:€ 200,- (licentie abonnementen per firma mogelijk)

    resultaat

    Na het volgen van deze module  je als deelnemer het belang van drug safety. Doordat je volledig op de hoogte bent van alle regelgeving  weet je wat er moet gebeuren in geval er een bijwerking gemeld wordt.

    inhoud

    Geschiedenis en het belang van drug safety

    Bronnen van Meldingen

    • Klinisch geneesmiddelenonderzoek (AE, SAE, ADR, SUSAR)
    • Spontane meldingen
    • Literatuur
    • Regulatory
    • Post marketing studies

    Partijen en belsuitvorming

    • Registratiehouder
    • Inspectie van volksgezondheid
    • College ter beoordeling geneesmiddelen
    • Lareb
    • Centrale commissie mensgebonden onderzoek

    Riskmanagementplan en Riskminimisation plan

    Geldigheid gemelde bijwerkingen

    Proces Melding bijwerking

     

    Middels de toegepaste casuïstiek worden dagelijkse situaties besproken en uitgelegd

    docenten

    niet van toepassing

    Data

    • Nog geen data bekend
    Houd me op de hoogte