Een training voor iedereen die betrokken is bij het monitoren van een klinisch studie en regelmatig de deelnemende centra bezoekt. Over het voorbereiden van een visit en de taken en verantwoordelijk heden van de monitor.

Onderwerpen online module

  • Doel monitoring
  • Voorbereiding monitoring visit
  • Uitvoer monitoring visit
  • Het informed consent
  • Source data
  • De rol van een monitor bij audits en inspecties
  • Veel voorkomende bevindingen bij audits en inspecties
  • Wat verstaan we onder Fraude en hoe gaan we daar mee om

Tijdens de klassikale terugkomdag wordt geoefend met casuïstiek uit de dagelijkse pratkijk van een monitor. Alle vragen die u heeft na het volgen van de online module of eigen praktijksituaties worden besproken met de trainer. Daarnaast wordt de opdracht uit de online module uitvoerig behandeld.

Na het volgen van de training kunt u zich adequaat voorbereiden op een monitoring site visit en weet u welke taken uitgevoerd moeten worden. Daarnaast kent u als toekomstig CRA alle ins en outs omtrent het informed consent en bent u in staat deze belangrijke procedure duidelijk uitleggen.

Facts

Doelgroep:CRA's, monitors en projectmanagers
Duur:2 studie uren en 4 uur klassikaal
Vorm:Blended: e-learning en klassikaal
Tijd:Aanvang 09:00 einde rond 13:00
Locatie:Smelt Academy, Amalialaan 41b te Baarn
Lunch / diner:n.v.t.
Competenties:De online module heeft een eindtoets
Kosten:€ 495,-

De training wordt gegeven door Cis Durian, arts en freelance monitoor en trainer.

  • Nog geen data bekend

Houd mij op de hoogte