Online module: Site Monitoring I De Basis
Een training voor iedereen die betrokken is bij het monitoren van een klinisch studie en regelmatig de deelnemende centra bezoekt. Over het voorbereiden van een visit en de taken en verantwoordelijk heden van de monitor.
Data
Facts | |
| Doelgroep: | CRA's, monitors en projectmanagers |
| Duur: | 2 studie uren en 4 uur klassikaal |
| Vorm: | Blended: e-learning en klassikaal |
| Tijd: | Aanvang 09:00 einde rond 13:00 |
| Locatie: | Smelt Academy, Amalialaan 41b te Baarn |
| Lunch / diner: | n.v.t. |
| Competenties: | De online module heeft een eindtoets |
| Kosten: | € 495,- |
Resultaat
Na het volgen van de training kunt u zich adequaat voorbereiden op een monitoring site visit en weet u welke taken uitgevoerd moeten worden. Daarnaast kent u als toekomstig CRA alle ins en outs omtrent het informed consent en bent u in staat deze belangrijke procedure duidelijk uitleggen.
Inhoud
Onderwerpen online module
- Doel monitoring
- Voorbereiding monitoring visit
- Uitvoer monitoring visit
- Het informed consent
- Source data
- De rol van een monitor bij audits en inspecties
- Veel voorkomende bevindingen bij audits en inspecties
- Wat verstaan we onder Fraude en hoe gaan we daar mee om
Tijdens de klassikale terugkomdag wordt geoefend met casuïstiek uit de dagelijkse pratkijk van een monitor. Alle vragen die u heeft na het volgen van de online module of eigen praktijksituaties worden besproken met de trainer. Daarnaast wordt de opdracht uit de online module uitvoerig behandeld.
Docenten
De training wordt gegeven door Cis Durian, arts en freelance monitoor en trainer.
Data
- Nog geen data bekend