In deze training worden de volgende onderwerpen behandeld:
- Verantwoordelijkheden sponsor en onderzoeker
- Studiemedicatie
- Verantwoordelijkheden en taken mbt de studiemedicatie
- Mogelijk betrokken faciliteiten
- Essentiële documenten
- Protocol deviations en protocol violation
- Evaluatie visit
- Rapportage van de site visit
- Follow up
- Close out visit
Gedurende de klassikale training wordt aan de hand van opdrachten dieper ingegaan op de materie en is er de mogelijkheid om onduidelijkheden die je in de online module of in de dagelijkse prakijk bent tegenkomen te bespreken met de docent.
Na het volgen van deze training kunt u de taken behorende bij de site monitoring visit beschrijven en uitvoeren, mogelijke problemen herkennen, rapporteren en oplossen. Daarnaast weet u alle ins en outs met betrekking tot het gebruik van de relevante documenten.
Facts
| Doelgroep: | CRA's, monitors met enige ervaring |
| Duur: | 4 studie uren en 4 uur klassikaal |
| Vorm: | Blended: online + klassikaal |
| Tijd: | Aanvang 09:00 uur en einde omstreeks 13:00 uur |
| Locatie: | Smelt Academy, Amalialaan 41b te Baarn |
| Lunch / diner: | n.v.t. |
| Competenties: | De online module eindigt met een eindtoets |
| Kosten: | € 495,- |
De training wordt gegeven door Cis Durian, arts en freelance monitoor.
- Nog geen data bekend