De basistraining voor elke CRA. Een compleet trainingsprogamma om medewerkers op te leiden in het begeleiden van klinisch onderzoek. De eerste stap hierbij is het behalen van het GCP-certificaat.

card image

Judith Palinckx

Projectleider
+31(0)35 - 543 00 21

Op elk moment van de dag waar je maar wilt inloggen en studeren wanneer het jouw uitkomt?  Dat is het GCP certificaat behalen via het  eigentijdse web-based learning systeem van Smelt Academy. Elke module bestaat uit een theoretisch online e-learning gedeelte en een eindtoets.

Onderwerpen:

  • Proces geneesmiddelenontwikkeling en methodologie
  • Nederlandse Wet- en Regelgeving klinisch onderzoek
  • Algemene Wet- en Regelgeving klinisch onderzoek
  • Administratie, Filen, Archiveren bij klinisch onderzoek
  • Drug Safety
  • Audits & Inspecties

optioneel: Klassikale Trainingsdag

Na het afronden van de modules kun je deelnemen aan een klassikale trainingsdag  waarbij alle onderwerpen uit de theorie worden besproken. Door middel van oefeningen en casuïstiek gaat het relatief abstracte onderwerp leven en wordt de wet- en regelgeving beter toepasbaar in de praktijk.

GCP register

Na het bestuderen van de stof en het maken van de online toets is het mogelijk om bij het EMWO examen te doen. Na het behalen van dit examen kun je opgenomen worden in het register. Je dient je zelf voor het examen aan te melden. De kosten zijn € 100,- Op de website van EMWO vind je alle informatie hierover.

Na het volgen van deze training kun je als CRA aan de slag. Je hebt kennis genomen van de meest elementaire zaken en wetgeving rondom een klinisch geneesmiddelen onderzoek. Je kent jouw rol en verantwoordelijkheden en je handelt hier naar.

Facts

Doelgroep:CTA's

startende CRA's

projectassistentes

research nurses

onderzoeksartsen.

medical science liasions



De cursus is ook geschikt voor medewerkers in life sciences die hun expertise willen verbreden.
Duur:12 studie uren
Vorm:6 online modules
Tijd:Aanvang 13:00 uur en einde 17.00 uur
Locatie:Smelt Career Center

Amalialaan 126

Baarn

035-5430021
Lunch / diner:Tijdens de training wordt een lichte maaltijd geserveerd
Competenties:
Kosten:Het programma kost € 395,00 inclusief de online module en een proef-examen.

Deze training wordt gegeven door de heer dr. Clemens van Ede, Freelance Consultant Clinical Research

  • Nog geen data bekend

Houd mij op de hoogte