Good Clinical Practice

Home/Good Clinical Practice

Good Clinical Practice

De basistraining voor elke CRA. Een compleet trainingsprogamma om medewerkers op te leiden in het begeleiden van klinisch onderzoek. De eerste stap hierbij is het behalen van het GCP-certificaat.

Data

    Facts

    Doelgroep:CTA's en startende CRA's, projectassistentes, research nurses en onderzoeksartsen
    Duur:12 studie uren
    Vorm:6 online modules
    Tijd:Aanvang 15:00 uur en einde tussen 20.00 en 20.30 uur
    Locatie:Smelt Career Center
    Amalialaan 126
    Baarn
    035-5430021 maps
    Lunch / diner:Tijdens de training wordt een lichte maaltijd geserveerd
    Competenties:
    Kosten:alleen online: € 175,- incl trainingssessie € 350,-

    resultaat

    Na het volgen van deze training kun je als CRA aan de slag. Je hebt kennis genomen van de meest elementaire zaken en wetgeving rondom een klinisch geneesmiddelen onderzoek. Je kent jouw rol en verantwoordelijkheden en je handelt hier naar.

    inhoud

    Op elk moment van de dag waar je maar wilt inloggen en studeren wanneer het jouw uitkomt?  Dat is het GCP certificaat behalen via het  eigentijdse web-based learning systeem van Smelt Academemy. Elke module bestaat uit een theoretisch online e-learning gedeelte en een eindtoets.

     

    Onderwerpen:

    • Proces geneesmiddelenontwikkeling en methodologie
    • Nederlandse Wet- en Regelgeving klinisch onderzoek
    • Algemene Wet- en Regelgeving klinisch onderzoek
    • Administratie, Filen, Archiveren bij klinisch onderzoek
    • Drug Safety
    • Audits & Inspecties

    optioneel: Klassikale Trainingsdag

    Na het afronden van de modules kun je deelnemen aan een klassikale trainingsdag  waarbij alle onderwerpen uit de theorie worden besproken. Door middel van oefeningen en casuïstiek gaat het relatief abstracte onderwerp leven  en wordt de wet- en regelgeving beter toepasbaar in de praktijk.

    GCP register

    Na het bestuderen van de stof en het maken van de online toets is het mogelijk om bij het EMWO examen te doen. Na het behalen van dit examen kun je opgenomen worden in het register. Je dient je zelf voor het examen aan te melden. De kosten zijn € 100,- Op de website van EMWO vind je alle informatie hierover.

    docenten

    Deze training wordt gegeven door Nico Riegman, Freelance Consultant Clinical Research. Partner of TAPAS Group

    Data

    • Nog geen data bekend
    Houd me op de hoogte